Сертификация CE для упаковочного оборудования: полное руководство

Введение

Маркировка CE является обязательной для упаковочного оборудования, продаваемого в Европейском экономическом пространстве (ЕЭП). Понимание сути сертификации CE помогает покупателям оценивать поставщиков и гарантирует, что оборудование соответствует требованиям безопасности и охраны труда.

В данном руководстве мы рассказываем о требованиях к сертификации CE для упаковочного оборудования, о том, что это означает для покупателей, и о том, как убедиться, что приобретаемое вами оборудование действительно соответствует требованиям CE.

Основной вывод: Маркировка CE — это не просто логотип, а официальное заявление о том, что оборудование соответствует требованиям ЕС в области безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды. Понимание этого позволяет защитить ваши инвестиции и обеспечить безопасность на рабочем месте.

Что такое маркировка CE?

Цель маркировки CE

Маркировка CE означает, что данное оборудование:
– Прошло оценку перед выпуском на рынок
– Соответствует основным требованиям ЕС в области охраны труда и техники безопасности (EHSR)
– Прошло соответствующую процедуру оценки соответствия
– Безопасен для пользователей и окружающей среды

Правовая база:

Что НЕ означает маркировка CE

Распространённые заблуждения:
– ❌ Маркировка CE не подтверждает качество
– ❌ Сертификат CE не подтверждает эксплуатационные характеристики
– ❌ Маркировка CE не означает “Сделано в Европе”
– ❌ Сертификат CE не гарантирует пригодность для конкретного назначения
– ❌ CE — это не сертификат, выдаваемый испытательной организацией

Основные требования к упаковочному оборудованию

Приложение I к Директиве о машинном оборудовании

Основные разделы:

Особые опасности, связанные с упаковочным оборудованием

Механические опасности:

Опасности, связанные с электричеством:
– Заземление
– Теплоизоляция
– Защита от перегрузки по току
– Цепи аварийной остановки

Опасности, связанные с шумом:
– Требуется оценка уровня шума
– Средства защиты органов слуха предоставляются при уровне шума выше 80 дБ(А) и являются обязательными при уровне шума выше 85 дБ(А)
– Меры по снижению шума

Эргономические риски:
– Расположение элементов управления
– Видимость дисплея
– Дальность действия
– Ручная обработка

Что включает в себя процесс сертификации CE?

Для производителей

Шаг 1: Определить применимые требования
– Определить соответствующие директивы ЕС
– Оценить основные требования
– Определить необходимость привлечения уполномоченного органа

Шаг 2: Оценка рисков
– Выявить источники опасности
– Оценить риски
– Определить меры по снижению рисков
– Документ в технической документации

Шаг 3: Проектирование и производство
– Принять меры безопасности
– Применять гармонизированные стандарты
– Оформление документов

Этап 4: Оценка соответствия
– Внутренние заводские проверки
– Оценка уполномоченным органом
– Подготовка технической документации

Шаг 5: Декларация и маркировка
– Проект декларации о соответствии ЕС
– Нанесение маркировки CE
– Подготовить инструкцию по эксплуатации

Требования к документации

Содержание технического досье:

Срок хранения: 10 лет после вывода на рынок последней машины

Гармонизированные стандарты для упаковочного оборудования

Основные стандарты для упаковочного оборудования

EN ISO 12100:2010
– Безопасность машин – Общие принципы
– Оценка рисков и снижение рисков
– Основные принципы

Серия EN 415 (упаковочное оборудование):

Электротехнические стандарты:
– EN 60204-1: Безопасность машин. Электрооборудование
– EN ISO 13849-1: Узлы систем управления, связанные с безопасностью

Системы управления, связанные с безопасностью

Требования к уровню эффективности

Стандарт EN ISO 13849-1 определяет показатели безопасности:

Примеры упаковочного оборудования:

Компоненты систем безопасности

Участие уполномоченного органа требуется только в отношении машин или компонентов безопасности, перечисленных в Приложении IV к Директиве о машинах, в случае если гармонизированные стандарты применяются не в полном объеме. Обычное упаковочное оборудование — включая упаковочные машины поточного типа — как правило, проходит процедуру внутреннего контроля с самодекларацией производителя; необходимость привлечения уполномоченного органа в отношении того или иного компонента безопасности определяется в соответствии с отдельной процедурой оценки соответствия, а не по общему правилу для данной категории.

Примечание: Директива о машиностроении 2006/42/ЕС действует до 19 января 2027 года; Регламент (ЕС) 2023/1230 вступает в силу с 20 января 2027 года.

Декларация о соответствии ЕС

Обязательные элементы

Декларация о соответствии ЕС должна содержать:

1. Название и адрес производителя
2. Уполномоченный представитель (если применимо)
3. Идентификационные данные изделия (тип, модель, серийный номер)
4. Декларация о соответствии
5. Применяемые директивы и стандарты
6. Сведения о нотифицированном органе (если применимо)
7. Место и дата выдачи
8. Сведения о подписантах

Пример заявления:

“Настоящим заявляем, что описанное ниже оборудование соответствует всем применимым положениям Директивы 2006/42/ЕС”.”

Проверка покупателя: что нужно запросить и проверить

Что следует запрашивать у поставщиков

Контрольный список документации:

Предупреждающие сигналы

Предупреждающие признаки несоблюдения требований:

1. Проблемы с документацией
   • Отсутствует декларация о соответствии ЕС
   • В декларации отсутствуют обязательные элементы
   • Самопровозглашённый сертификат соответствия (CE) для оборудования, требующего участия уполномоченного органа
   • Согласованные стандарты не указаны
2. Технические проблемы
   • Отсутствует документация по оценке рисков
   • Отсутствует документация по цепи безопасности
   • Отсутствуют или не соответствуют требованиям аварийные стопоры
   • Защитные ограждения без надлежащих предохранительных выключателей
3. Вопросы сертификации
   • Маркировка CE выглядит неофициальной
   • Сертификат, выданный неизвестным уполномоченным органом
   • Сертификат не соответствует устройству
   • Срок действия сертификата истек

Этапы проверки

Шаг 1: Запрос документов
– Декларация о соответствии ЕС
– Перечень применённых гармонизированных стандартов
– Электрические схемы (цепи безопасности)
– Руководство по эксплуатации

Шаг 2: Проверка сертификата
– Проверить номер уполномоченного органа
– Проверить в базе данных уполномоченных органов
– Убедитесь, что область действия сертификата соответствует продукту

Шаг 3: Визуальный осмотр
– Проверить наличие и правильность маркировки CE
– Проверить установленные устройства безопасности
– Проверить работоспособность аварийных остановок
– Проверить, соответствует ли документация данному оборудованию

Требования к маркировке CE: расположение и размеры

Где размещать маркировку CE

Правила:
1. Маркировка CE должна быть заметной, разборчивой и неизгладимой
2. Должно быть нанесено до вывода оборудования на рынок
3. Должно находиться рядом с маркировкой другого производителя
4. Отсутствие какой-либо дополнительной маркировки, вводящей третьих лиц в заблуждение

Правильное расположение:

[Название производителя]
[Номер модели]
[Серийный номер]
CE
[Год выпуска]

Размеры

Что нужно знать перед импортом оборудования с маркировкой CE

Обязанности импортеров

Импортеры обязаны:
– Убедиться, что на оборудовании имеется маркировка CE
– Проверить предоставленные документы
– Обеспечить наличие инструкций на местном языке
– Укажите контактные данные в странах ЕС
– Сотрудничать с органами надзора за рынком

Документы, подлежащие хранению

Хранить в архиве:
– Декларация о соответствии ЕС
– Техническая документация (или доступ к ней)
– Переписка с производителем
– Документация, подтверждающая проведение проверок

Документация по Path Pack CE

Наш подход

Являясь ответственным производителем, компания Path Pack обеспечивает:

Полный пакет документации по непрерывному профессиональному образованию:
– Декларация о соответствии ЕС
– Отчет об оценке рисков
– Перечень применённых гармонизированных стандартов
– Протоколы испытаний функций безопасности
– Электрические схемы (стандарт EN)
– Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию

Функции безопасности:
– Цепи безопасности категории 3 для аварийной остановки
– Уровень безопасности PLd для блокировок ограждений
– Дополнительная опция ПЛК безопасности Siemens
– Полный комплект защитных средств

Проверка:
– Маркировка CE на станке
– Техническая документация доступна
– Предоставлены протоколы испытаний
– Декларация действительна и актуальна

Пакет документации

В комплект каждой машины входит:

Заключение

Сертификация CE — это структурированный процесс, гарантирующий соответствие оборудования требованиям безопасности ЕС. Понимание сути маркировки CE помогает покупателям оценивать поставщиков и обеспечивает безопасность приобретаемого оборудования, а также его соответствие законодательным нормам.

Основные выводы:
1. Маркировка CE является обязательной для машин в ЕЭЗ
2. CE требует предоставления полного пакета документов
3. Цепи безопасности должны соответствовать установленным уровням эксплуатационных характеристик
4. Перед покупкой убедитесь в соответствии требованиям CE
5. Сохраните документацию для своих архивов

Есть вопросы по сертификации CE?

Наша команда обладает опытом в области обеспечения соответствия требованиям CE и может предоставить:
– Полный пакет документации по непрерывному профессиональному образованию (CE)
– Техническая документация для валидации
– Документация по оценке рисков
– Постоянная поддержка в области соблюдения нормативных требований

• 📞 Свяжитесь с нами для получения информации о соответствии требованиям CE
• 📧 Напишите в нашу службу технической поддержки
• 🔍 Запросить примерную документацию

О Path Pack

Компания Path Pack поставляет упаковочное оборудование, сертифицированное по стандартам CE, в комплекте с полным пакетом документации. Наше оборудование соответствует всем основным требованиям ЕС в области охраны труда и техники безопасности и отвечает нормативным требованиям европейского рынка.

Что касается отраслевых нормативных требований, см. наш Руководство по нормативным требованиям к фармацевтической упаковке.

При закупке оборудования из Китая ознакомьтесь также с нашим руководством по оценка китайских поставщиков упаковочного оборудования.

Почему клиенты доверяют нашей сертификации CE:
– ✅ Полная декларация о соответствии требованиям ЕС
– ✅ Полный комплект технической документации
– ✅ Включена оценка рисков
– ✅ Применены гармонизированные стандарты
– ✅ Оценка уполномоченным органом (при необходимости)
– ✅ Протоколы испытаний функций безопасности