Процедуры очистки и дезинфекции упаковочного оборудования

Введение

В сфере производства пищевой упаковки, фармацевтических препаратов и косметики очистка и санитарная обработка не являются дополнительными мерами — это основные требования, которые обеспечивают защиту потребителей, соблюдение нормативных требований и поддержание качества продукции. A упаковочная машина с конвейерной линией Даже на первый взгляд чистая поверхность может содержать опасные микроорганизмы в скрытых щелях, а накопление остатков может ухудшить качество уплотнения и привести к загрязнению продукции, которое невозможно заметить невооруженным глазом.

В данном руководстве представлены процедуры очистки и дезинфекции, специально разработанные для оборудования для горизонтальной упаковки в пленку. Вы узнаете, в чем заключается разница между очисткой и дезинфекцией, ознакомитесь с нормативными требованиями, применимыми к вашей отрасли, освоите эффективные методы очистки труднодоступных участков и разработаете методы проверки, подтверждающие, что ваше оборудование действительно чистое.

Описанные здесь процедуры соответствуют требованиям Надлежащей производственной практики FDA, Регламенту ЕС № 1935/2004, а также отраслевым стандартам таких организаций, как 3-A Sanitary Standards, NSF International и Международная ассоциация по защите пищевых продуктов.

Приведенные ниже процедуры относятся к упаковочному оборудованию, такому как наше Машина для упаковки с четырехсторонней герметизацией JC400.

Уборка и дезинфекция: в чём разница

Решающее различие

Многие операторы используют термины «уборка» и «санитарная обработка» как синонимы, однако они обозначают разные процессы с разными целями:

Уборка удаляет с поверхностей видимые загрязнения, остатки продуктов, жир и твердые частицы. Чистая поверхность выглядит безупречно, но на ней все равно могут оставаться бактерии, споры плесени или другие микроорганизмы.

Санитария снижает количество микроорганизмов до безопасного уровня или полностью их уничтожает. Обеззараженные поверхности могут по-прежнему выглядеть грязными невооруженным глазом, но с микробиологической точки зрения они безопасны для контакта с продуктами.

Эффективные программы обеспечения безопасности пищевых продуктов включают оба процесса: сначала проводится очистка для удаления физических загрязнений, а затем — дезинфекция для устранения биологических загрязнений. Пропуск любого из этих этапов создает риск.

Когда применяется каждый процесс

После каждого производственного цикла: Очистка обязательна после каждого производственного цикла, чтобы остатки продукции не стали питательной средой для бактерий. При работе с продуктами повышенного риска (сырое мясо, молочные продукты, аллергены) после каждой очистки проводится дезинфекция.

Между изменениями в продукте: При смене производимой продукции, особенно при переходе с продуктов, содержащих аллергены, на продукты, не содержащие аллергенов, тщательная очистка предотвращает перекрестное загрязнение. Во многих юрисдикциях это является обязательным требованием законодательства.

Перед длительными остановками: Оборудование, простаивающее более 24 часов, подлежит очистке и дезинфекции для предотвращения размножения микроорганизмов в период простоя.

После случаев загрязнения: Всякий раз, когда оборудование подвергается риску загрязнения — при контакте с полом, проникновении вредителей или в результате ошибки сотрудника — перед возобновлением производства необходимо провести уборку и дезинфекцию.

Нормативные требования к уборке и санитарной обработке

Требования FDA (США)

Закон о модернизации системы безопасности пищевых продуктов (FSMA), принятый Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), предписывает наличие документированных процедур очистки всех поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами. К ключевым требованиям относятся:

• Письменные стандартные операционные процедуры (ССОП) в области санитарии
• Подтверждение того, что процедуры позволяют достичь намеченных результатов
• Фиксация результатов уборочных работ с указанием даты, времени и ответственного лица
• Регулярная проверка посредством испытаний или осмотра

Регламенты ЕС (Европейский союз)

Регламент ЕС № 852/2004 о гигиене пищевых продуктов обязывает предприятия пищевой промышленности соблюдать надлежащие процедуры очистки и дезинфекции. В регламенте особо подчеркивается:

• Конструкция оборудования, обеспечивающая эффективную очистку
• Использование чистящих химических средств, безопасных для пищевых продуктов
• Проверка эффективности очистки
• Обучение персонала процедурам уборки

Отраслевые стандарты

Применение в фармацевтической отрасли: очистка и техническое обслуживание оборудования регулируются положениями 21 CFR 211.67 и требованиями ЕС по GMP в отношении очистки и валидации; требуется наличие задокументированных и валидированных процедур.

Производство косметики: Согласно нормам FDA в отношении косметических средств, производственные процессы должны обеспечивать предотвращение загрязнения. Хотя эти требования менее строгие, чем в пищевой или фармацевтической отраслях, в ходе инспекций регулирующих органов ожидается предоставление документально зафиксированных процедур очистки.

Подготовка оборудования к очистке

Безопасность превыше всего

Перед началом любой процедуры очистки:

1. Блокировка и маркировка (LOTO): Отключите все источники энергии — электрические, пневматические, гидравлические и тепловые. Это предотвратит непреднамеренный запуск, который может привести к травмам.
2. Дать остыть: Перед очисткой уплотняющие губки и нагреваемые элементы должны остыть до безопасной температуры. Обычно охлаждение занимает 30–60 минут после остановки оборудования.
3. Удалить товар: Удалите весь продукт из машины и с прилегающей территории. Ни в коем случае не проводите очистку, если в системе подачи или в зоне уплотнения остался продукт.
4. Соберите необходимые материалы: Перед началом работы подготовьте необходимые чистящие средства, дезинфицирующие средства, инструменты и документацию. Прерывание процедур уборки часто приводит к тому, что уборка проводится не полностью.

Обязательные средства индивидуальной защиты (СИЗ)

Персонал, занимающийся уборкой, должен носить соответствующие средства индивидуальной защиты:

• Химически стойкие перчатки (из нитрила или аналогичного материала, подходящие для большинства чистящих средств)
• Защитные очки или защитные маски при работе с жидкостями
• Соответствующие средства защиты органов дыхания, если это требуется в связи с использованием чистящих средств
• Сетки для волос и чехлы для бороды (при необходимости)
• Одноразовые или моющиеся фартуки

Пошаговые инструкции по очистке

Этап 1: Сухая очистка (удаление крупных остатков)

Начните с сухой очистки, чтобы удалить рыхлые остатки средства:

Разборка: Снимите детали, которые можно разобрать — крышки уплотняющих губок, формующие кольца, ролики для пленки и направляющие для изделия. Очистите каждую деталь отдельно.

Скребление и чистка щеткой: Для удаления прилипших остатков продукта с поверхностей используйте пластиковые скребки. Щетки с жесткой щетиной (из материалов, безопасных для пищевых продуктов) помогают удалить остатки материала из щелей. Ни в коем случае не используйте металлические инструменты, которые могут повредить поверхности оборудования или создать риск загрязнения металлическими частицами.

Сжатый воздух: Сжатый воздух низкого давления (не более 30 PSI) помогает удалить остатки из труднодоступных мест. Направляйте поток воздуха в сторону, противоположную себе и другим сотрудникам.

Этап 2: Предварительное ополаскивание

Тщательно промойте все поверхности тёплой водой (не горячей — это может привести к закреплению остатков белка):

• Используйте достаточный объём воды для удаления разрыхлённого мусора
• Работайте сверху вниз, чтобы грязная вода не стекала на уже очищенные участки
• Обратите особое внимание на стыки, щели и горизонтальные поверхности, где может скапливаться вода

Этап 3: Очистка с использованием моющих средств

Нанесите подходящее моющее средство в соответствии с инструкциями производителя:

Выбор моющего средства:

Техника нанесения:
– Нанесите раствор моющего средства с помощью распылителя низкого давления или оборудования для нанесения пены
– Предусмотрите достаточное время для контакта (обычно 10–20 минут)
– Промыть с помощью щёток для механического удаления загрязнений
– Поддерживать поверхность во влажном состоянии на протяжении всего периода контакта

Этап 4: Промывка

Тщательно прополоскайте, чтобы удалить все остатки моющего средства:

• Используйте питьевую воду комнатной температуры
• Промывайте до тех пор, пока вода не станет прозрачной, без видимой пены и остатков
• Убедитесь, что уровень pH промывочной воды соответствует уровню pH водопроводной воды (это свидетельствует об удалении моющего средства)

Этап 5: Проверка

Перед началом работы осмотрите все поверхности:

• Поверхности должны выглядеть чистыми, без видимых остатков, пятен или пленки
• Проверьте труднодоступные места — под уплотнителями, внутри трубок, за защитными кожухами
• Повторно очистите все участки, не прошедшие визуальный осмотр

Этап 6: Дезинфекция

Нанесите дезинфицирующее средство на очищенные поверхности:

Варианты дезинфицирующих средств:

Заявка: Нанесите дезинфицирующий раствор на все поверхности, контактирующие с пищевыми продуктами, с помощью распылителя или погружения в раствор, в зависимости от ситуации. Сохраняйте поверхность влажной в течение необходимого времени воздействия. Дайте поверхности высохнуть естественным образом — не вытирайте её насухо, так как это может привести к повторному загрязнению поверхностей.

Этап 7: Проверка

Завершение очистки документа и проверка эффективности:

• Записывайте дату и время очистки, используемые химические вещества и имена ответственных сотрудников
• Провести анализ АТФ (аденозинтрифосфата) в выборочных пробах с поверхностей
• Вести учет в целях соблюдения нормативных требований

Особенности конкретных отраслей

Области применения в сфере упаковки пищевых продуктов

При очистке оборудования, предназначенного для контакта с пищевыми продуктами, необходимо уделять особое внимание контролю аллергенов:

• Разработать проверенные на практике процедуры удаления аллергенов при смене продукта
• Используйте инструменты с цветовой маркировкой для предотвращения перекрестного загрязнения между продуктами
• Провести контрольные испытания при смене партии в отношении аллергенов высокой степени риска
• Оформляйте документацию по валидации очистки от аллергенов при каждой смене продукта

Фармацевтическая упаковка

Применение в фармацевтической отрасли требует документально подтвержденной валидации:

• Процедуры очистки должны пройти валидацию для подтверждения их эффективности
• Для каждого производимого продукта должны быть установлены предельные значения содержания остаточных веществ
• Отбор проб и проведение испытаний подтверждают эффективность очистки
• Ежегодная переаттестация обеспечивает постоянное соблюдение требований

Упаковка для косметики

При производстве косметики необходимо соблюдать баланс между чистотой и защитой оборудования:

• Многие косметические ингредиенты трудно удалить (силиконы, масла, пигменты)
• Некоторые чистящие средства могут повредить косметические средства при контакте — предотвращайте перекрестное загрязнение
• Убедитесь, что чистящие средства не оставляют осадков, которые могут вступать в реакцию с косметическими средствами

Оптимизация графика уборки

Планирование с учетом рисков

Не все оборудование требует одинаковой частоты очистки. При составлении графика с учетом рисков учитываются следующие факторы:

• Содержание влаги в продукте (продукты с высоким содержанием влаги требуют более частой очистки)
• Температура продукта (горячие продукты способствуют более быстрому размножению микроорганизмов)
• pH продукта (кислые или щелочные продукты могут сдерживать или стимулировать рост)
• Содержание аллергенов (продукты, содержащие аллергены, требуют более строгих процедур)
• Время контакта с поверхностью (увеличение времени пребывания повышает риск загрязнения)

Непрерывное совершенствование

Регулярно проверяйте эффективность процедур уборки:

• Отслеживать случаи загрязнения и выявлять их первопричины
• Отслеживайте результаты тестирования АТФ для выявления тенденций
• Запросить отзывы операторов о практичности процедуры
• Обновлять процедуры при появлении новых продуктов или возникновении новых задач

Распространенные ошибки при уборке, которых следует избегать

1. Недостаточное время контакта: Поспешное нанесение моющего средства снижает эффективность очистки. Соблюдайте рекомендации производителя по времени выдержки.
2. Неправильная температура воды: Горячая вода может закрепить остатки белка, а холодная вода снижает эффективность моющих средств. Подбирайте температуру в зависимости от степени загрязнения изделия.
3. Использование одной и той же кисти везде: Специализированные инструменты для различных областей позволяют предотвратить перекрестное загрязнение.
4. Пропуск скрытых областей: Продукт может скапливаться в каналах пленки, под кожухами ленты и в электрических шкафах. Этим участкам необходимо уделять особое внимание.
5. Пропуск документации: Уборка, выполненная без соответствующих документов, с юридической точки зрения считается невыполненной.
6. Недостаточное ополаскивание: Остатки моющего средства могут привести к загрязнению продукта или вступить в реакцию с последующими продуктами.

Часто задаваемые вопросы

Как часто следует чистить упаковочную машину?

Как минимум, проводите очистку после каждого производственного цикла. Для продуктов с высоким уровнем риска (мясо, молочные продукты, аллергены) может потребоваться очистка после каждой партии. Конкретные требования см. в вашем плане HACCP или программе обеспечения безопасности пищевых продуктов.

В чём разница между чистящими и дезинфицирующими химическими средствами?

Чистящие средства (моющие средства) удаляют физические загрязнения посредством химического и механического воздействия. Дезинфицирующие средства (дезинфицирующие препараты) уничтожают или уменьшают количество микроорганизмов. И те, и другие необходимы для обеспечения полного контроля гигиены.

Можно ли применять одну и ту же процедуру очистки ко всем продуктам?

Нет. Различные продукты приводят к образованию разных типов загрязнений — белки, жиры, сахара и их комбинации требуют разных подходов к очистке. Утвердите процедуры для каждой категории продукции, которую вы производите.

Как убедиться, что уборка прошла эффективно?

Визуальный осмотр подтверждает удаление видимых загрязнений. Анализ на АТФ позволяет быстро проверить микробиологическую чистоту. В отраслях, подпадающих под регулирование, может потребоваться проведение дополнительных испытаний (забор мазков на наличие определённых микроорганизмов).

Что мне делать, если я не пройду тест на АТФ?

Прекратите производство, повторно очистите загрязнённый участок и проведите повторное тестирование. Выясните причину неудачной очистки — возможно, время воздействия было недостаточным? Неправильная концентрация химического вещества? Недостатки в обучении? Задокументируйте инцидент и корректирующие меры.

Вопрос: Какие чистящие средства безопасны для поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами?

Используйте моющие и дезинфицирующие средства пищевого назначения, зарегистрированные в NSF (категория A1 для общей уборки) и соответствующие требованиям FDA 21 CFR 178.1010 для непрямых пищевых добавок. К распространенным вариантам относятся четвертичные аммониевые соединения (кваты), пероцетная кислота и дезинфицирующие средства на основе перекиси водорода. Перед возобновлением производства всегда тщательно промывайте поверхности и убедитесь в отсутствии остатков химических веществ.

Вопрос: Как безопасно очистить электрические щиты и датчики?

НИКОГДА не используйте воду или жидкие чистящие средства для очистки электрических панелей. Для печатных плат используйте непроводящие чистящие средства для электронных контактов (например, CRC QD Electronic Cleaner), а для корпусов — сухие салфетки из микрофибры. Фотоэлектрические датчики следует очищать салфетками для линз и изопропиловым спиртом (99%), чтобы предотвратить образование остатков, которые могут повлиять на точность обнаружения луча. Перед очисткой электрических компонентов всегда отключайте питание и соблюдайте процедуру LOTO.

Заключение

Эффективные процедуры уборки и санитарной обработки обеспечивают защиту вашей продукции, ваших клиентов и вашего бизнеса. Инвестиции в надлежащее уборочное оборудование, проверенные на практике процедуры и обученный персонал окупаются за счет сокращения числа случаев загрязнения, соблюдения нормативных требований и увеличения срока службы оборудования.

Начните с документирования существующих процедур, оценки их эффективности и обучения операторов как самим процедурам, так и причинам их внедрения. Когда операторы понимают, что их работа по уборке предотвращает реальный вред, они подходят к этой задаче с должной серьезностью.

Помните: уборка и санитарная обработка — это не разовые задачи, а постоянные обязательства по обеспечению безопасности и качества продукции, которые выполняются каждый день, на каждом производственном цикле.

Если вас интересуют упаковочные машины, разработанные с учетом простоты очистки и дезинфекции, или вы хотите обсудить ваши конкретные требования к гигиене, Связаться с Path Pack. Наше оборудование соответствует международным гигиеническим стандартам и обладает конструктивными особенностями, которые упрощают процесс очистки без ущерба для производительности.

Автор: Техническая команда Path Pack